崗位職責(zé)要求
1、負(fù)責(zé)跟蹤呼吸疾病國(guó)內(nèi)外最新醫(yī)學(xué)進(jìn)展,為DPI項(xiàng)目(包括大分子和小分子)立項(xiàng)及合作提供醫(yī)學(xué)服務(wù);
2、負(fù)責(zé)制定DPI項(xiàng)目臨床研究方案,為臨床試驗(yàn)提供醫(yī)學(xué)監(jiān)督和支持,確保研發(fā)項(xiàng)目符合國(guó)內(nèi)外監(jiān)管要求;
3、參與IND、NDA/ANDA各階段注冊(cè)申報(bào)資料臨床部分資料撰寫和審核,負(fù)責(zé)部門醫(yī)學(xué)文件的審核和修訂;
4、為上市后產(chǎn)品提供醫(yī)學(xué)支持,解決臨床使用中的相關(guān)問(wèn)題;
5、與跨職能部門高效協(xié)作,并與外部合作單位、PI、國(guó)內(nèi)外藥監(jiān)官方等保持良好溝通與合作;
6、其他相關(guān)工作。
任職資格要求
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),博士學(xué)歷;呼吸背景優(yōu)先;III期臨床資料撰寫經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
2、有較強(qiáng)的語(yǔ)言及文字溝通表達(dá)能力;
3、良好的英文讀寫能力;
4、熟悉相關(guān)醫(yī)學(xué)撰寫的法規(guī)、指導(dǎo)原則等文件要求并有基本的GCP知識(shí)儲(chǔ)備。
6000-15000元/月
北京·上?!V東
8000-12000元/月
上海
(高級(jí))醫(yī)學(xué)經(jīng)理-上市前
25000-28000元/月
上海
25000-28000元/月
上海
4000-10000元/月
上海
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