工作職責(zé)：
      1、協(xié)調(diào)并監(jiān)督管理臨床試驗(yàn)的操作執(zhí)行中的各個(gè)方面，使其遵照SFDA法規(guī)、2、GCP/ICH條例、方案以及公司/申辦方的SOP；
      3、獨(dú)立進(jìn)行中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉等工作；
      4、指導(dǎo)和支持臨床研究團(tuán)隊(duì)成員；
      5、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理制定項(xiàng)目計(jì)劃，包括時(shí)間計(jì)劃和監(jiān)查計(jì)劃、監(jiān)查工具等；
      6、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理審核監(jiān)查員監(jiān)查報(bào)告和各類文檔的完整性；
      7、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理籌備并完成針對(duì)內(nèi)部和外部臨床團(tuán)隊(duì)的項(xiàng)目培訓(xùn);
      8、撰寫書面進(jìn)展報(bào)告以供內(nèi)部和外部使用；
      9、了解臨床研究、GCP及相關(guān)治療領(lǐng)域的前沿發(fā)展信息；
      10、在監(jiān)查流程、項(xiàng)目管理、入組和數(shù)據(jù)一致性等方面向項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)提供建議；
      11、如果需要，參與文件如試驗(yàn)方案草案、CRF草案、監(jiān)查計(jì)劃和總結(jié)報(bào)告12、等技術(shù)文件的起草、完善和審核；
      13、籌備、組織并參與研究者會(huì)議（包括演講）；
      14、完成項(xiàng)目經(jīng)理交辦的其他任務(wù)。
      
      任職要求：
      1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)士及以上學(xué)歷，至少2年以上藥廠或CRO公司臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)；
      2、精通SFDA法規(guī)和GCP/ICH條例；
      3、熟練掌握醫(yī)學(xué)、藥物臨床試驗(yàn)等方面的知識(shí)；
      4、參加過高級(jí)臨床研究技能/項(xiàng)目管理等相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)；
      5、良好的計(jì)劃和組織能力，優(yōu)秀的獨(dú)立分析和解決問題的能力；
      6、良好的英語(yǔ)聽說讀寫能力，優(yōu)秀的電腦辦公軟件操作技能；
      7、自我激勵(lì)，積極主動(dòng)的團(tuán)隊(duì)合作精神。